EMA GEEFT KLINISCHE DATA VRIJ

EMA, het Europees geneesmiddelenbureau, heeft onlangs besloten transparanter om te gaan met data van klinische trials. Gegevens van onderzoek naar de werkzaamheid van nieuwe geneesmiddelen worden vanaf nu vrijgegeven.

Door Koen Scheerders

De vrijgifte betekent dat betrokkenen meer inzicht kunnen krijgen in de data die hebben geleid tot de goedkeuring van de medicijnen. Zo kunnen patiƫnten en artsen in de gegevens nagaan wat de voordelen zijn van het gebruiken en voorschrijven van een bepaald medicijn, en kunnen wetenschappers de cijfers opnieuw analyseren. De EMA is van mening dat het beschikbaar maken van klinische data bijdraagt aan de wetenschappelijke kennis op het gebied van geneesmiddelen en innovatie.

CBG haalt 39 verpakkingen van Nederlandse markt

Het EMA heeft een Europees onderzoek afgerond naar geneesmiddelen waarvan de bio-equivalentie is onderzocht door GVK Biosciences. Het EMA adviseert de betrokken geneesmiddelen van de markt te halen. In Nederland treft de maatregel 39 verpakkingen, verdeeld over 13 werkzame stoffen en 10 fabrikanten. Het Indiase GVK Biosciences doet in opdracht van farmaceuten onderzoek naar de…